Сайт

В соответствии с украинской законодательной системой необходимо пройти процедуру санитарно-гигиенической экспертизы на ввоз и продажу косметической продукции.

В Украине Институт экогигиены и токсикологии имени Л.И.Медведя — ЭКОГИНТОКС стал ведущей научно-исследовательской организацией в области гигиены, токсикологи, экологии, профессиональной и экологически зависимой патологии.

Институт аттестован и акредитован Министерством здравоохранения Украины на право проведения санитарно-гигиенической экспертизы, токсиколого-гигиенических и медико-биологических исследований и обоснования заключений относительно возможностей ввоза, применения и регистрации в Украине:

- изделий медицинского назначения и средств личной гигиены;

- средств бытовой химии и парфюмерно-косметической продукции.

Законодательство:

- Приказ Министерства Охраны Здоровья Украины №247 вiд 09.10.2000 «Про утверждение временного порядка проведения санитарно-гигиенической экспертизы» (с изменениями согласно приказа №120)

Данный Приказ является основным нормативным документом, регламентирующим процедуру проведения санитарно-гигиенической экспертизы в Украине, в том числе – и косметических средств.

Структура досье:

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-гигиенической экспертизы косметического средства в Украине.

1. Доверенность

2. Сертификат о регистрации производителя (или лицензия о производстве).

3. Сертификаты о внедрении системы управления качеством на производст (например – ISO 9001, GMP ).

4. Сертификат соответствия директиве ЕС 76/768/ EEC.

5. Сертификат о регистрации продукта в стране производителя и/или сертификат свободной продажи.

6. Письмо от производителя, что продукт не содержит компонентов лекарственного средства и генно-модифицированных организмов.

7. Качество: состав ( INCI ), спецификация готового продукта, сертификаты качества и/или анализа готового продукта.

8. Безопасность и эффективность: результаты дерматологической экспертизы, токсикологические отчеты, доклинические и клинические отчеты, научные публикации (эти или другие аналогичные документы).

9. Проект дизайна упаковки (в том числе и в электронном виде – PDF или JPEG ).

10. При проведении санитарно-гигиенической экспертизы нескольких продуктов – каталог.