Регистрация косметических средств
В соответствии с украинской законодательной системой необходимо пройти процедуру санитарно-гигиенической экспертизы на ввоз и продажу косметической продукции.
В Украине Институт экогигиены и токсикологии имени Л.И.Медведя — ЭКОГИНТОКС стал ведущей научно-исследовательской организацией в области гигиены, токсикологи, экологии, профессиональной и экологически зависимой патологии.
Институт аттестован и акредитован Министерством здравоохранения Украины на право проведения санитарно-гигиенической экспертизы, токсиколого-гигиенических и медико-биологических исследований и обоснования заключений относительно возможностей ввоза, применения и регистрации в Украине:
- изделий медицинского назначения и средств личной гигиены;
- средств бытовой химии и парфюмерно-косметической продукции.
Законодательство:
Данный Приказ является основным нормативным документом, регламентирующим процедуру проведения санитарно-гигиенической экспертизы в Украине, в том числе – и косметических средств.
Структура досье:
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-гигиенической экспертизы косметического средства в Украине.
1. Доверенность
2. Сертификат о регистрации производителя (или лицензия о производстве).
3. Сертификаты о внедрении системы управления качеством на производст (например – ISO 9001, GMP ).
4. Сертификат соответствия директиве ЕС 76/768/ EEC.
5. Сертификат о регистрации продукта в стране производителя и/или сертификат свободной продажи.
6. Письмо от производителя, что продукт не содержит компонентов лекарственного средства и генно-модифицированных организмов.
7. Качество: состав ( INCI ), спецификация готового продукта, сертификаты качества и/или анализа готового продукта.
8. Безопасность и эффективность: результаты дерматологической экспертизы, токсикологические отчеты, доклинические и клинические отчеты, научные публикации (эти или другие аналогичные документы).
9. Проект дизайна упаковки (в том числе и в электронном виде – PDF или JPEG ).
10. При проведении санитарно-гигиенической экспертизы нескольких продуктов – каталог.