Регистрация БАД
Биологически активные добавки к пище (БАДы) представляют собой композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами. Согласно законодательству Украины данная группа называется «пищевые продукты специального диетического назначения».
Внесение пищевых продуктов до категории специальных, осуществляется МЗ Украины путем проведения государственной санитарно-эпидемиологичной экспертизы, результаты которой утверждаются главным санитарным врачом Украины (его заместителем). Позитивный результат является основаним для государственной регистрации (http://zakon.rada.gov.ua/cgi-bin/laws/main.cgi?nreg=1023-2006-%EF&p=1286967709645436).
В результате регистрации выдается свидетельство сроком от 3 до 5 лет, информация о продукте вносится в государственный реестр специальных пищевых продуктов.
Документы, необходимые для регистрации пищевых продуктов специального диетического назначения.
- Заявление о государственной регистрации специального пищевого продукта,которое включает в себя информацию о Заявителе (субъект предпринимательской деятельности, адрес, телефон, факс, Е-mail, код ЕДРПОУ), общее и собственное название, вид продукта, вид упаковки, название производителя, адрес производителя, страну производителя.
- Доверенность на осуществление государственной регистрации для официального представителя производителя специального пищевого продукта.
- Документ производителя, подтверждающий качество и безопасность продукта
- Свидетельство о регистрации в стране производителя, других странах.
- Информация о составе специального пищевого продукта.
- Нормативный документ на специальный пищевой продукт или другой документ ( для продуктов импорта) с описанием технологического процесса производства и перечнем пищевого сырья, веществ и сопутствующих материалов, которые применяются в процессах их производства.
- Результаты идентификации специального пищевого продукта.
- Результаты государственной санитарно-эпидемиологичной экспертизы.
- Результаты оценки эффективности специального пищевого продукта после проведения профильным научным учреждением МЗ или АМНУ.
- Акт обследования производства государственной санитарно-эпидемиологичной службой (для продукции отечественного производства).
- Научный отчет, результаты исследований.
- Текст маркировки на украинском языке.
- Показания и рекомендации производителя по применению.
- Образцы продукта.