Cosmetic products registration


In accordance with the Ukrainian legislative system it is necessary to pass procedure    of sanitary and hygienic expertise for import and sales of cosmetic products. Conclusion of sanitary and hygienic expertise is issued by Sanitary-epidemiological    agency of MOH of Ukraine and by authorized institutions after performing the  expertise of documents and samples of cosmetic product.

In Ukraine L.I.Medved's Institute of ecohygiene and toxicology - ECOHYNTOX has become the leading science and technical organization in hygiene, toxicology, ecology, professional and ecologically dependent pathology.

The Institute runs scientific-research, expert toxical-hygienic, sanitary - microbiological and arbitration investigations under contracts (agreements) with home and foreign firms, enterprises, organizations.

The Institute is attested and accredited by the Ministry of Health of Ukraine for:

- medical purpose articles and personal hygiene means;

- domestic chemistry means and perfumery - cosmetic production;

 

Законодательство:

- Приказ Министерства Охраны Здоровья Украины №247 вiд 09.10.2000 «Про утверждение временного порядка проведения санитарно-гигиенической экспертизы» (с изменениями согласно приказа №120)

Данный Приказ является основным нормативным документом, регламентирующим процедуру проведения санитарно-гигиенической экспертизы в Украине, в том числе – и косметических средств.

 

Структура досье:

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-гигиенической экспертизы косметического средства в Украине.

1. Доверенность

2. Сертификат о регистрации производителя (или лицензия о производстве).

3. Сертификаты о внедрении системы управления качеством на производст (например – ISO 9001, GMP ).

4. Сертификат соответствия директиве ЕС 76/768/ EEC.

5. Сертификат о регистрации продукта в стране производителя и/или сертификат свободной продажи.

6. Письмо от производителя, что продукт не содержит компонентов лекарственного средства и генно-модифицированных организмов.

7. Качество: состав ( INCI ), спецификация готового продукта, сертификаты качества и/или анализа готового продукта.

8. Безопасность и эффективность: результаты дерматологической экспертизы, токсикологические отчеты, доклинические и клинические отчеты, научные публикации (эти или другие аналогичные документы).

9. Проект дизайна упаковки (в том числе и в электронном виде – PDF или JPEG ).

10. При проведении санитарно-гигиенической экспертизы нескольких продуктов – каталог.

 

 
Веб-справка - каталог сайтов Каталог сайтов OpenLinks.RU Украинский портАл TOP.proext.com Украина онлайн